의료선로 인증 표준 상세 설명: 매우細은 동기축선이 의료장비中的应用 가치

현대 의료 장비에서 케이블의 역할은 "전기 연결" 이라는 기본 기능을 넘어섰습니다. 그들은 고속 신호 전송을 책임지고 있으며, 전원 공급과 시스템 안정성의 핵심 역할을 합니다. 의료 분야가 안전성, 신뢰성, 추적 가능성에 대한 요구가 매우 높기 때문에, 의료 케이블은 여러 가지 까다로운 국제 인증을 통과해야 합니다.

첫째, 의료선불의 주요 인증 요구 사항
ISO 13485 품질管理体系
이는 의료기기 제조업계에서 가장 핵심적인 시스템 인증으로, 제조업체가 설계, 생산, 조립, 검사 등 모든 단계에서 의료 산업의 규범화 요구 사항을 충족하는지 확보합니다.
UL/CSA 인증
북미 시장에서는 구리선 및絶縁재가耐圧, 阻燃, 耐高温 등 성능에서 안전 기준에 도달한 것을 증명하기 위해 UL이나 CSA 인증을 통과해야 합니다.
RoHS/REACH 환경적 적합성
의료 장비는 유럽 연합 및 글로벌 환경 규제를 준수해야 하며, 제품에 수반되는 귀중한 물질, 염소 등 유해 물질이 없도록 해야 사용자의 건강과 환경 안전을 보장합니다.
생물상용성 및 소독適합성
의체와 직접이나 간접적으로 접촉하는 의료선缆은 ISO 10993과 같은 생체적합성 시험을 통과해야 하며, 에포크시안, 가마선, 고온고압 소독 등의 환경에서의 안정성과 신뢰성을 검증해야 합니다.

제이、극細 동轴 케이블(Micro Coaxial Cable)의 의료 응용 장점
극세한 동심轴선은 외경이 작고, 저항 일관성이 높으며, 유연성이 우수하여 내시경, 초음파探头 및 미세 수술 장비 등 다양한 분야에 널리 사용되고 있습니다. 그 특성은 의료 장비의 핵심 요구 사항과 완벽히 맞아います:
고밴드폭, 낮은 손실
고속 데이터 신호와 고해상도 비디오 전송을 지원하여 이미지의 명확성과 실시간 응답을 보장합니다.
고유연성과 소형화 설계
직경은 일반적으로 0.3mm에서 0.5mm로, 매우 좁은 장비 구조 내에서 라인을 배선할 수 있으며, 우수한 구부림 수명을 가지고 있습니다.
의료 등급 재료 선택
의료 등급 PTFE绝縁, FEP 보트를 사용하여 고온 저항성, 화학적식퇴성 및 다양한 소독 방식의 호환성을 고려했습니다.
물론, 우수한 케이블 성능만으로도 의료 분야에 진입할 수 있는 것은 아닙니다. 전체 라인 어셋은 생산 단계에서 ISO 13485 시스템 인증을 통과하고, 재료 측면에서 RoHS, REACH 및 생물상용성 기준을 충족해야 합니다. 그렇지 않으면 규제된 의료 공급망 체계에 진입할 수 있습니다.

의료 복선의 인증 체계는 안전보장뿐만 아니라 제품 품질의 보증을 나타낸다. 매우細은 동심층 케이블은 우수한 전기 성능과 소형화 특성을 지니며, 고급 의료 장비에서 이상적인 고속相互 연결 솔루션으로 자리 잡았다. 재료, 설계, 체계 인증이 적절히 협력되면 의료 산업이 요구하는 신뢰성과 안전성의 엄격한 요구를 충족시킬 수 있다.
저는수저쯔후이 훙성원 전자, 고속 신호 라인 밧줄과 극细 동축선 밧줄의 설계 및 맞춤형 제공에 집중하고 있으며, 고객에게 안정적이고 신뢰할 수 있는 연결 솔루션을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 관련 요구사항이나 더 깊이 이해하고 싶으시면 연락 주십시오:장经理 18913228573(위챗과 동일한 번호)。