의료 기기 커넥터의 안전성을 개선하는 방법

누출 및 연면거리 제어는 의료 기기 및 시스템에 대한 위험을 줄이는 의료 장비 설계의 핵심 중 하나입니다. 심전도, 열 소작기, 모니터 등 환자를 진단, 치료, 모니터링하는 데 사용되는 의료 기기는 매우 높은 안전 요건을 충족해야 합니다. 국제 표준 IEC 60601-1은 감전 방지, 열 및 기계적 스트레스에 대한 저항, 위험 관리 및 기타 고려 사항을 포함한 주요 문제에 대해 제품 설계자를 안내합니다. 의료 제품이 의료 시설에서 사용되든 환자의 가정을 포함한 모바일 애플리케이션에서 사용되든, 성능과 수명을 보장하기 위해서는 안정적이고 견고한 부품이 필수 전제 조건이며, IEC 60601-1은 의료 전기 장비 및 시스템 제조업체가 제품에 대해 높은 수준의 안전성을 보장할 것을 요구합니다. 특히 이 표준은 의료 장비가 환자 또는 작업자와 접촉할 때 감전 및 기타 부상으로부터 보호하기 위해 커넥터 및 기타 구성 요소가 전력, 데이터 및 신호 전송을 처리하도록 요구합니다. 오늘날 고성능 의료 전기 장비는 거의 모든 의료 환경에서 볼 수 있으며, 이러한 제품은 공용 전원 공급 네트워크에 연결되는 경우가 많기 때문에 환자와 작업자에게 잠재적인 위험을 초래할 수 있습니다. 이러한 네트워크에서는 230V~250V의 전압 범위와 50Hz의 AC 주파수로 전력이 전송되며, 이는 심장 자극을 유발할 수 있습니다. 또한 낙뢰로 인해 케이블에 일시적인 전압 과부하가 발생할 수 있습니다. 따라서 의료 부문에서 사용되는 전기 장비 및 시스템은 잘 보호되어야 하며, IEC 60601-1에 설명된 기술 요구 사항은 거의 전적으로 감전 시 보호와 관련이 있으며, 감전 시 위험을 최소화하기 위해 의료 전기 장비 및 시스템에 대한 표준은 보호 수단(MOP)을 명시하고 있습니다. 이는 환자를 위한 보호 수단(MOPP)과 작업자를 위한 보호 수단(MOOP)의 두 가지 범주로 세분화됩니다. 보호 수단은 의료 장비와 접촉할 때 감전이 발생할 경우 사람을 부상으로부터 보호하기 위해 취하는 일반적인 예방 조치로, IEC60601-1에서는 환자와 작업자, 전기 의료 장비 및 시스템을 포함한 두 가지 보호 수단(2 MOP 및 2 MOOP)이 동시에 표준을 준수해야 보호 수단 중 하나가 실패하더라도 다른 하나가 효과를 발휘할 수 있도록 요구하고 있습니다. 이를 달성하는 효과적인 방법 중 하나는 도체 사이의 간격과 누설 거리를 두 배로 늘리는 것입니다. 환자는 의료진보다 약한 경우가 많고 마취 상태인 경우와 같이 반응하지 못할 수 있으므로 특히 잘 보호해야 합니다. 따라서 환자 보호 조치에 대한 요건은 의료진 보호에 대한 요건보다 훨씬 더 엄격합니다. 따라서 환자와 접촉하거나 부수적으로 환자와 접촉하는 장비에 사용하도록 설계된 커넥터는 2 Mopp 사양을 충족하기 위해 더 큰 간격과 연면 거리, 더 강력한 절연 및 누설 전류 감소가 필요합니다. 환자 환경에 있지 않은 의료용 전기 장비 및 시스템의 경우 의료진 보호 조치(2 MOOP)를 충족하는 것으로 충분합니다.

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