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의료 기기용 의료 기기 커넥터 케이블이 충족해야 하는 안전 사양

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의료 전기 장비 안전 및 의료 전기 시스템 안전 요구 사항의 일반 요구 사항을 충족하고 구성 요소 및 어셈블리의 구조에 대한 표준 및 IEC 표준 (GB 9706.15-2008 / IEC60601-1-1 : 2000)을 준수하기위한 의료 장비의 의료 커넥터 및 전선 및 케이블 : I. 감전 위험으로부터 보호 : 1. 쉘 : 비 환경 내 환자 환경 작업자 또는 환자가 만질 수있는 의료용 전기 장비 구성 요소, 구성 요소의 작동 전압은 25V AC, DC 또는 피크 60V를 초과하지 않습니다. 쉘 누설 전류 및 환자 누설 전류 : 누설 전류의 외부 덮개로 만질 수있는 장비는 시스템 또는 시스템 구성 요소의 쉘 누설 전류의 환자 환경에서 정상 상태 인 쉘 누설 전류로 간주되며 구성 요소 간의 누설 전류는 0.1mA, CF 유형을 초과하지 않아야 함. 2. 환자 누설 전류의 적용 부분은 0.5mA를 초과해서는 안됩니다. 3. 연결의 신호 입력 부분 또는 신호 출력 부분 : 의료 커넥터 및 하네스 케이블이 접지선을 수행하는 경우 장비의 조항이 시스템의 공통 보호 접지에 연결되어 있지 않으면 절연 장치를 사용해야 합니다. 둘째, 구조적 요구 사항: 1. 연결: 전기, 유압, 공압 및 가스 연결 및 커넥터는 접근 가능한 커넥터의 잘못된 연결과 도구 없이 분해할 때 발생하는 안전 위험을 방지하도록 설계 및 제조되어야 합니다. 안전 위험을 유발하지 않는다는 것이 입증되지 않는 한, 플러그에 연결된 환자 회로선은 다른 소켓의 환자 환경에 동일한 시스템에 연결될 수 있도록 설계되어야합니다. 의료 장비 커넥터 연결 라인 보호 : 와이어의 다른 장치 시스템을 연결하는 것은 기계적 손상으로부터 보호되어야합니다. 셋째, 의료 장비 커넥터 연결 라인에 대한 추가 요구 사항 : GB9706.1-2007의 56.3C는 환자와의 전도성 연결에 도체의 커넥터가 다음과 같은 방식으로 설계되어야합니다. 즉, 전선의 위 커넥터 부분의 환자의 원격 끝에서 접지되거나 가능한 위험 전압에 노출되어서는 안됩니다. 환자의 원위단, 즉 의료용 전기기기의 삽입단에는 커넥터의 금속 플러그(예: 바나나 플러그)가 노출되어서는 안 되며, 이는 커넥터에 금속 플러그가 노출된 경우 접지와 접촉하여 환자에게 의료기기로 인해 유도된 고전압이 환자를 통해 대지로 전달되어 환자에게 상해를 입힐 수 있다는 사실을 고려한 것입니다. 이는 커넥터에 금속 플러그가 노출된 경우 접지와 접촉할 수 있다는 점을 고려한 것입니다.

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